申报国家药物临床试验基地是衡量医疗机构医疗、科研学术水平的重要指标。近年来,市中医院逐年推行医院学科内涵建设,申报国家药物临床试验机构备案工作已被提上医院发展的重要日程。 为推动国家药物临床试验机构备案工作的顺利进行,在前期积极筹备下,5月16日—17日,市中医院成功举办国家药物临床试验基地创建启动仪式暨药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班,因受疫情影响,培训分为2天,与会学员按学号分散坐开,全院10个专业科室的140余人参加了培训。
市中医院党委书记、院长叶春晖出席并致辞,叶院长指出国家药物临床试验基地的申报,将进一步推进医院建设和科研水平的提高。获得国家药物临床试验机构资质,可以提升医院及相关专业在医疗和科研领域的影响力,提升医院对外学术交流的层次,以及利于医疗机构开展循证医学研究,从而培养医务人员更加科学、严谨的工作作风,认真、负责的工作态度,大大提高医疗服务质量,避免和减少了医疗纠纷。相信在全院职工的共同努力下,能够加快申报步伐,争取早日取得国家药物临床试验机构资质。
▲市中医院副院长王斌主持会议 本次培训邀请了上海长征医院主任医师、博士生导师修清玉教授;军事医学科学院附属医院药物临床试验机构副主任、博士生导师刘泽源教授;上海长征医院伦理委员会委员兼秘书缪海均教授;南京医科大学二附院药物临床试验机构办公室主任张会杰教授等专家授课。 此次培训根据最新的《药物临床试验质量管理规范》有针对性地设计课程内容,专家们分别围绕《药物临床试验质量管理规范--研究者及申办方的职责》《药物临床试验质量管理规范--伦理委员会及伦理审查》《药物临床试验质量管理规范--总则及术语的解读》《药物临床试验质量管理规范--药物临床试验方案设计》等方面进行了培训。 与会学员受益匪浅,大家纷纷表示不仅深刻领悟药物临床试验新政的相关内容和要求,而且提高GCP意识,为今后医院规范、科学开展药物临床试验以及国家药物临床试验基地认定和复核工作奠定了坚实基础。 培训结束后,为进一步加深学员对授课内容的理解,进行了手机扫码、现场考核,考试合格者颁发GCP培训合格证书。 |
(责任编辑:宣传科) |
市中医院举办国家药物临床试验基地创建启动仪式暨GCP培训班
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日期:2020-05-19